¿Qué requisitos deben cumplir los voluntarios de la vacuna contra la covid en España?

Imagen genérica de dos botes de vacunaCEDIDA

Publicado el 19/11/2020 a las 09:27

Este miércoles conocíamos la noticia: la vacuna española contra la covid-19 está cada vez más cerca después de que la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) haya autorizado el primer ensayo clínico fase III en España de la vacuna que está desarrollando la empresa Janssen (Johnson&Johnson). Así lo anunció la propia AEMPS a través del siguiente comunicado:

La @AEMPSGOB autoriza el primer ensayo clínico fase III para la #vacuna contra la #Covid_19 en #España.

✅ ENSEMBLE 2 es un ensayo con 2 dosis de vacuna

✅ Con hasta 30000 voluntarios en 9 países

✅ Participarán 8 centros hospitalarios españoles

https://t.co/BpFwA5QuGZ pic.twitter.com/uxkLgov7eX

— AEMPS (@AEMPSGOB) November 18, 2020

La realización de este ensayo supondrá contar con hasta 30.000 voluntarios de hasta nueve países: Colombia, Bélgica, Filipinas, Francia, Alemania, Estados Unidos, Sudáfrica, España y Reino Unido. Según ha anunciado la AEMPS, estamos ante un "ensayo pivotal, multinacional, con doble diseño-ciego" que evaluará la vacuna en términos de eficacia y seguridad en su administración.

En España, este ensayo se llevará a cabo en ocho hospitales, "que iniciarán, tan pronto como sea posible, el reclutamiento de los voluntarios que cumplan con los criterios de inclusión especificados en su protocolo", subraya la entidad.

Los requisitos que deben cumplir los voluntarios que formen parte del ensayo tienen que ver, según lo anunciado hasta el momento, con dos cuestiones: no ser una persona con enfermedades concomitantes (es decir, que se padecen en el mismo periodo de tiempo y asociadas a un mayor riesgo de que la covid-19 incremente su gravedad) y la franja de edad, y es que un 20 % de los voluntarios deberá ser menor de 40 años y un 30 % mayor de 60.