Un ensayo clínico internacional impulsado por especialistas e investigadores del Cancer Center Clínica Universidad de Navarra (CCUN) va a estudiar si la administración de un virus oncolítico dentro del tumor provoca una respuesta terapéutica en niños y adultos jóvenes con tumores cerebrales de muy mal pronóstico y sin apenas opciones de tratamiento.

La investigación es posible gracias a una importante ayuda de la Asociación Española Contra el Cáncer y el apoyo de diferentes asociaciones y fundaciones unidas a las aportaciones de particulares. Este estudio académico se encuentra en fase 2 –hasta ahora se ha confirmado la seguridad y tolerabilidad del oncovirus utilizado– e incluirá a pacientes que no han respondido a las terapias convencionales.

Según el Dr. Jaime Gállego, neurólogo, coordinador del Área de Tumores del Sistema Nervioso Central del CCUN e investigador principal “el objetivo ahora es confirmar los resultados de seguridad que obtuvimos en la fase previa del ensayo y evaluar su eficacia en un grupo más numeroso de pacientes de hasta 25 años y con tres tipos de cáncer cerebral: gliomas de alto grado, tumores embrionarios y ependimomas”.

Durante el proceso, un equipo de Neurocirugía de la Clínica, coordinado con especialistas de Anestesiología y de Farmacia Hospitalaria, realizará mediante navegación esterotáxica –técnica que permite localizar con gran precisión un punto dentro del cuerpo–una biopsia del tumor y, en la misma intervención, inyectarán el oncovirus a través de una cánula.

El ensayo contará hasta con 13 pacientes por cada uno de los tres tipos de tumores cerebrales y se desarrollará en dos fases. Para pasar a la segunda etapa, se deberá observar una respuesta prometedora en al menos uno de los cinco primeros pacientes tratados de cada grupo, es decir, “que el tumor disminuye o que permanece estable al menos 12 semanas, y sin generar toxicidades graves inesperadas”, explica el Dr. Gállego.

Los oncovirus o virus oncolíticos son virus que se modifican en el laboratorio para que se reproduzcan dentro de las células tumorales y las destruyan sin dañar significativamente a las que están sanas. Además, son capaces de activar el sistema inmune del paciente por lo que, en los últimos años, se han posicionado como una herramienta terapéutica prometedora.

MÁS DE 15 AÑOS DE INVESTIGACIÓN EN ENFERMEDADES SIN RECURSOS

El origen de este proyecto se encuentra en los laboratorios del Cima Universidad de Navarra donde el Grupo de Terapias Avanzadas para Tumores Sólidos Pediátricos busca desde 2010 tratamientos con virus para este tipo de tumores y otros cánceres pediátricos. Como explica la Dra. Marta Alonso, investigadora principal de este grupo, “es una línea de trabajo que comencé durante mi estancia postdoctoral en el MD Anderson, bajo la dirección de los doctores Juan Fueyo y Candelaria Gómez-Manzano. A mi regreso a España pusimos en marcha un laboratorio en el Cima para mejorar el virus y poder aplicarlo en pacientes pediátricos”.

El primer gran hito en torno a esta investigación pionera se produjo en 2022 al publicarse en la revista New England Journal of Medicine, la más prestigiosa en el campo de la Medicina, los resultados de este estudio en fase 1 que confirmaron que el tratamiento con el oncovirus era seguro y ofrecía resultados esperanzadores en niños con tumores en el tronco cerebral.

Los pacientes que padecen este tipo de tumores pueden tener problemas neurológicos como dolor de cabeza por el aumento de la presión intracraneal, visión doble, dificultad para deglutir, falta de equilibrio, pérdida de sensibilidad o parálisis de un lado del cuerpo, y otros síntomas incapacitantes. Por eso, la Dra. Alonso asegura que “este tratamiento experimental puede suponer una alternativa terapéutica que nos impulse a seguir trabajando para obtener resultados esperanzadores. Tenemos un compromiso para que la investigación repercuta en avances para la salud de nuestros pacientes, especialmente ante aquellas enfermedades que, por ser menos frecuentes, no cuentan con los recursos para la investigación de la industria”, añade la investigadora del Cima.

SIN ÁNIMO DE LUCRO

Este ensayo clínico es de carácter académico y ha sido financiado con ayudas y fondos de la Asociación Española Contra el Cáncer, Fundación ADEY, “El sueño de Vicky”, “Cambiando vidas con Elsa”, “Más investigación, más vida” (Guareña), Fundación Martín Álvarez Muelas, Niños Contra el Cáncer, Fundación ACS, Fundación FERO, Asociación Pablo Ugarte, “Fuerza, Julen”, “El monstruo en mi cabeza”, “Hay que Tomarse la Vida con Tumor”, Fundación Blanca Morell, Fundación “Cosicas de César”, “Juntos contra el DIPG”, “Pedaleando con Ainhoa”, Instituto Kalu, CRIS contra el Cáncer, Rotary Club de Girona, Ultracongelados Virto, Carlos Lavin, Halifax, y muchas otras aportaciones de familias y particulares.

Participar en el ensayo no tiene coste directo para el paciente. “Es necesario recordar la importancia de la investigación traslacional que permite que los descubrimientos que se realizan en el laboratorio tengan repercusión en la práctica clínica diaria. En este contexto puramente académico, la implicación de la Asociación Española Contra el Cáncer, fundaciones y particulares es clave para hacer posible que se consigan resultados”, ha concluido la Dra. Alonso.