Un caso investigado por el Centro de Farmacovigilancia de Navarra el año pasado ha llevado a concluir que los lactantes cuyos padres utilizan loción para la alopecia con el fármaco minoxidil pueden desarrollar el síndrome del hombre lobo (hipertricosis), que les provoca un crecimiento excesivo de vello corporal. Así les ha ocurrido al menos a once bebés en Europa, uno en Navarra, según la investigación posterior que realizó el centro en las bases de datos de farmacovigilancia tanto española como europea. Los hallazgos han levado a la Agencia Europea del Medicamento (EMA) a cambiar desde este mes de octubre la información contenida en el prospecto de las lociones con minoxidil cuya venta está autorizada en la UE.

CESE DE SÍNTOMAS AL RETIRARLO

La alerta saltó en abril de 2023, cuando el Centro de Farmacovigilancia de Navarra tuvo conocimiento de un caso ocurrido en la Comunidad foral de un bebé lactante que había desarrollado de forma progresiva durante dos meses aumento del vello en espalda, piernas y muslos. Según detalla en un informe este organismo, primero se descartaron patologías u otros medicamentos administrados al bebé que pudieran justificar el incremento del vello corporal.

Posteriormente, en la entrevista con la familia se detectó que el padre utilizaba minoxidil al 5% por vía tópica para el tratamiento de la alopecia androgénica (calvicie) y desde hacía un mes estaba de permiso laboral para cuidar a su hijo. Tras la retirada del contacto con el medicamento, se produjo una regresión total de los síntomas.

LA CAUSA

La hipótesis del Centro de Farmacología es que “existe una transferencia del minoxidil” al lactante, bien sea de forma tópica (por el contacto con la piel) o por vía oral (el bebe chupa piel del padre expuesta al fármaco). “La piel de los niños pequeños es más permeable debido al menor espesor de su estrato córneo y a que tienen mayor proporción de superficie/peso corporal. Por este motivo tienen mayor facilidad para absorber de forma sistémica fármacos administrados por vía tópica”.

ES GRAVE

Pese a que los síntomas cesan con la retirada del minoxidil, el Centro de Farmacovigilancia de Navarra recuerda que la exposición accidental de lactantes es “grave”. “La gravedad reside en que se expone a un medicamento una persona, que no es el paciente, de un grupo de edad vulnerable y en la que dicho medicamento no está indicado. Además, la aparición de hipertricosis en niños puede ser alarmante y conllevar la realización de numerosas pruebas de laboratorio y de imagen para descartar problemas de tipo endocrino, ya que el estudio inicial del origen de la hipertricosis se puede centrar en causas del propio paciente. Esto puede generar un gran estrés en las familias de los pacientes”.