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Salud

El CIMA y la CUN terminan el ensayo clínica de la primera inmuterapia desarrollada en España

El ensayo clínico se ha realizado en colaboración con el Hospital General Universitario Gregorio Marañón y la empresa biotecnológica Highlight Therapeutics

Los doctores Ignacio Melero y María E. Rodríguez, especialistas del CIMA y de la Clínica Universidad de Navarra.
Los doctores Ignacio Melero y María E. Rodríguez, especialistas del CIMA y de la Clínica Universidad de Navarra.
Cedida
  • Diario de Navarra
Actualizada 22/10/2020 a las 16:50

Investigadores del CIMA y de la Clínica Universidad de Navarra, en colaboración con el Hospital General Universitario Gregorio Marañón, han finalizado el ensayo clínico de la primera inmunoterapia desarrollada en España. Promovido por la empresa biotecnológica Highlight Therapeutics, este ensayo investiga la combinación de BO-112 y dos anticuerpos anti PD-1 (nivolumab o pembrolizumab) y ha demostrado su seguridad y su potencial de revertir la resistencia a la inmunoterapia en pacientes con cáncer.

La formulación de BO-112 está basada en moléculas de ARN de doble cadena y logra una respuesta antitumoral directa que a su vez se ve reforzada gracias a la activación de los mecanismos de inmunidad innata. Este tratamiento de inmunoterapia se inyecta directamente en el tumor o en sus metástasis.

PACIENTES CON MELANOMA, CÁNCER DE PULMÓN Y CÁNCER RENAL

La investigación con BO-112 se inició en 16 pacientes con cáncer avanzado. Se demostró que era seguro y se observaron cambios en las biopsias de los tumores inyectados que indicaban una potente activación del sistema inmune.

En esta segunda fase se ha combinado BO-112 y anti PD-1, que son inhibidores de una proteína que permiten aumentar la capacidad de las células T de destruir células cancerosas. El ensayo se realizó en un grupo de 28 pacientes con melanoma, cáncer de pulmón y cáncer renal a los que la inmunoterapia previa basada en un anti PD-1 (nivolumab o pembrolizumab) no les funcionó.

La combinación produjo una estabilización de la enfermedad en 10 de ellos y una disminución objetiva en el tamaño de sus tumores en otros 3. De los pacientes que obtuvieron ese beneficio, 2 diagnosticados con melanoma avanzado se mantienen en remisión de su enfermedad a fecha de hoy, dos años desde el inicio del tratamiento. En los pacientes con mayor beneficio se demostró mediante análisis molecular una activación del sistema inmune mayor de la que se produjo en aquellos pacientes en los que la combinación no funcionó.

Según explica el Dr. Ignacio Melero, investigador senior del Servicio de Inmunoterapia del Cima y de la Clínica Universidad de Navarra y co-director del proyecto, “hemos demostrado que la mejor manera de utilizar ese compuesto es inyectarlo dentro de los tumores, porque dentro de las lesiones mimetiza muy bien con una infección viral y hace creer al sistema inmune que tiene que luchar contra una infección de un virus en el tejido tumoral”.

“Si se confirman los resultados en estudios más amplios, esta estrategia de tratamiento intratumoral con BO-112 podría ayudar a revertir la resistencia primaria a inmunoterapia, un problema al que se enfrentan entre un tercio y la mitad de los pacientes que son tratados con inmunoterapia basada en anti PD-1 y para el cual necesitamos alternativas terapéuticas. El siguiente paso es avanzar en definir el perfil del paciente que más se pueda beneficiar y en el estudio de biomarcadores que ayuden a esa selección”, apunta el Dr. Iván Márquez Rodas, del Servicio de Oncología Médica del Hospital General Universitario Gregorio Marañón y co-director del proyecto.

Este trabajo ha contado además con la participación de otros cinco hospitales españoles (Ramón y Cajal, 12 de Octubre, QuirónSalud Madrid, ICO Barcelona y Virgen de la Victoria en Málaga).


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