Sanidad pide la retirada de estos termómetros en España
Son varios los productos afectados por la falsificación del certificado de marcado CE
Publicado el 15/06/2023 a las 10:25
Algunos productos sanitarios del fabricante Prolinx GmbH han sido protagonistas de una alerta de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. La causa del aviso fue la detección de un certificado de marcado CE falso que se había utilizado para vender estos productos sin la autorización correspondiente.
Fueron las autoridades sanitarias alemanas quienes comunicaron la situación a Europa, ya que todos los estados miembros están obligados a avisar de cualquier caso de falsificación. Por su parte, la Agencia emitió la orden de retirar todos los productos afectados, que son tensiómetros, termómetros, succionador, nebulizadores, doppler digital a color y audífonos de dicho fabricante.
A partir de ahora serán las comunidades autónomas las que deban detectar y retirar del mercado esos productos. No se han especificado los modelos en concreto afectados por esta falsificación, pero se ha dado a conocer que el certificado falso tiene fecha de emisión a 8 de diciembre de 2019 y fecha de caducidad a 2 de julio de 2023. Si tienes en casa un termómetro o producto sanitario de este fabricante y dudas sobre su uso, los expertos recomiendan contactar con la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
¿POR QUÉ ES IMPORTANTE ESE CERTIFICADO?
Es esencial que el certificado de marcado CE aparezca en el etiquetado de los productos sanitarios. Según la Agencia, “es el distintivo que declara la conformidad del producto con los requisitos de seguridad, eficacia y calidad establecidos”. Se trata de un símbolo obligatorio para comercializar algunos productos en la Unión Europea y, por ello, deben superarse unos exhaustivos procesos de evaluación para obtenerlo.
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