La vacuna contra el VIH, a prueba con 250 voluntarios españoles
El estudio recibe el nombre de Mosaico por su adenovirus, que recrea múltiples partículas víricas
Publicado el 01/12/2021 a las 08:37
Las vacunas contra el coronavirus están siendo las protagonistas de 2021, un año en el que la salud ha estado en el punto de mira. Pero en este 1 de diciembre, Día Internacional de la Lucha contra el Sida, el ensayo de una vacuna contra el VIH arroja algo de esperanza para combatir esta enfermedad, cuyos desafíos siguen pendientes 40 años después de que se diagnosticaran los primeros casos.
De hecho, asociaciones antisida han alertado en Navarra de que el VIH alcanza valores prepandémicos. En esta comunidad, uno de cada tres diagnósticos de VIH es en personas menores de 35 años.
La vacuna de Johnson & Johnson contra el VIH es la única que actualmente está en fase III -la última- de ensayo clínico. Su investigación se ha diseñado en dos ramas, el estudio Imbokodo, en mujeres africanas, y el Mosaico, en población masculina de Europa y América.
El primero, en fase 2b, se suspendió en agosto pasado por no mostrar protección suficiente. Sin embargo, Janssen -división de Johnson & Johnson- decidió seguir adelante con Mosaico, en el que participan seis hospitales españoles con 250 voluntarios (en total hay 3.800 de ocho países).
Vicente Estrada, responsable de la unidad de enfermedades infecciosas del Hospital madrileño Clínico San Carlos, coordina el ensayo en este centro. Asegura a la agencia Efe estar muy satisfecho con el reclutamiento -37 en su centro- de un estudio que ya ha empezado.
Los participantes recibirán cuatro dosis de la vacuna preventiva para comparar la tasa de nuevos diagnósticos en la rama placebo frente a los vacunados. Los resultados no estarán antes de un año.
El ensayo, defiende Estrada en EFE, no es exactamente igual al de Imbokodo: la vacuna de Mosaico tiene algún determinante antigénico más; el genotipo del VIH que circula en África es ligeramente distinto al del mundo occidental; y los voluntarios esta vez son varones (aunque la vía de transmisión es la misma, hay algunas diferencias entre hombres y mujeres).
"Estos tres factores hacen pensar que Mosaico podría ofrecer una protección que Imbokodo no produce. En principio se tienen muchas esperanzas de la eficacia de la vacuna aunque desgraciadamente la rama africana haya sido una primera mala noticia", señala.
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En España hay otros prototipos en marcha de vacunas preventivas. El ISCIII, junto al Hospital Clínic de Barcelona, lideran un proyecto que podría empezar el ensayo -de concepto- en fase I el año que viene, con un número de pacientes pequeño para comprobar si induce anticuerpos.
Esta candidata, según Alcamí, tiene "un diseño bastante original", pertenece a una nueva y tercera generación de vacunas cuyo objetivo es estimular solo aquellas células preparadas para luchar contra el VIH que, aunque minoritarias, se sabe cuáles son: "no basta que el sistema inmunológico reaccione sino que hay que decirle y enseñarle cómo".
Además se ensayan vacunas terapéuticas. En marzo pasado, el Instituto de Investigación del Sida IrsiCaixa dio a conocer que la candidata HTI de AELIX Therapeuitcs, logró en fase I/IIa que un 40% de los participantes que recibieron el preparado controlara mejor el virus cuando se les retiraron temporalmente los antirretrovirales.
En combinación con otros fármacos esta podría ayudar a contener el virus sin necesidad de tratamiento antirretroviral permanente, según sus impulsores.
Alcamí y Estrada coinciden en que, aunque ninguna vacuna lo haya conseguido, lo aprendido es fundamental para continuar.
El investigador del ISCIII afirma que hay mucha investigación y muy brillante desde un punto de vista conceptual novedoso, "pero todavía lejos de la aplicación clínica o del ensayo en fase III".
Para Estrada, aunque los prototipos no funcionen, siempre es un paso al frente, porque "seguramente tendremos la vacuna más tarde o más temprano".
