Ciencia
Vacuna española contra la covid: requisitos para ser voluntario y para cuándo estará lista
Los voluntarios recibirán dos dosis de la vacuna separadas por 21 días
Publicado el 17/08/2021 a las 10:24
Ha pasado una semana desde que la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios autorizó el ensayo clínico de la primera vacuna española contra el coronavirus. Se trata de la vacuna de la compañía Hipra y en esta primera fase se estudiará su seguridad y tolerabilidad.
De esta forma y con el objetivo de empezar a producir vacunas en octubre, dos hospitales catalanes comenzaron el pasado 16 de agosto con la selección de voluntarios para el primer ensayo de este fármaco en personas.
QUIÉNES SON LOS ELEGIDOS
En esta primera fase serán elegidas treinta personas de 18 a 39 años que no hayan sufrido la enfermedad ni se hayan vacunado contra ella, y en las próximas semanas se les irá inoculando dosis de la nueva vacuna.
CÓMO SE ADMINISTRARÁN LAS DOSIS
En el estudio, se dividirá a los voluntarios en grupos (cohortes) y se empezará administrando la dosis más baja a la primera cohorte.
Tras la evaluación por parte de un comité independiente de vigilancia de los datos de seguridad de estos participantes, se irán escalando a las dosis siguientes si no se han detectado problemas de seguridad.
Cada participante recibirá dos inmunizaciones separadas por 21 días, según ha precisado la AEMPS.
CÓMO SE HARÁ EL CONTROL
Durante todo el ensayo se llevará a cabo una monitorización estrecha de los voluntarios y una identificación de los casos de acontecimientos adversos y de infección por SARS-CoV-2 que se vayan produciendo.
Esto posibilitará llevar a cabo análisis preliminares con datos intermedios que permitan continuar avanzando en la investigación. Sin embargo, será necesario esperar a que el ensayo clínico haya finalizado para poder analizar todos los datos y extraer conclusiones.
CUÁNDO SE ESPERAN RESULTADOS
Posteriormente, en octubre, se establecerá la dosis más adecuada para aplicarla en humanos y se procederá a elaborar un estudio con muchas más personas en diferentes centros sanitarios de España y, posiblemente, Portugal e Italia. Se estima que, si todo va bien, pueda ponerse a partir de 2022.
