Salud
Alerta sanitaria de la AEMPS para otros dos medicamentos
El defecto de calidad en los dos productos no supone un riesgo vital para el paciente


Publicado el 25/08/2023 a las 08:42
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha dictado la retirada de varios lotes de medicamentos del mercado por el riesgo que suponen para la salud.
El primer producto retirado es la Atropina B. Braun 1mg/ml, en solución inyectable y presentado en formato de 100 ampollas de 1 ml (NR: 27535, CN: 635649), concretamente el lote 2112112 con fecha de caducidad 29/02/2024.
Este fármaco se utiliza como medicación preanestésica, como coadyuvante en el tratamiento del síndrome del intestino irritable (colon irritable, colitis mucosa y colon espástico), como estimulante cardiaco y en la intoxicación por insecticidas órgano-fosforados.
El segundo medicamento es la Escopolamina B. Braun 0,5 mg/ml, en solución inyectable y puesto a la venta en formato de 100 ampollas de 1 ml (NR: 64566, CN: 608042). Afeta al lote 2210212, que tiene fecha de caducidad el 28/02/2025.
Ese medicamente está indicado como premedicación en la anestesia para reducir la salivación excesiva y las secreciones del tracto respiratorio.
En ambos casos está fabricado por B. Braun Medical y se retira porque la realización del ensayo de esterilidad no cumple con los requisitos establecidos en la Farmacopea Europea.
En cualquier caso, desde la AEMPS aclaran que este defecto de calidad en ambos productos no supone un riesgo vital para el paciente.