Navarra dispondrá de un prototipo de vacuna contra el cáncer de mama triple negativo, el de peor pronóstico, para diciembre de 2023. Esta fue la predicción de Puri Fortes, investigadora del Programa de Terapia Génica del CIMA de la Universidad de Navarra y coordinadora del proyecto BLANCA: “Este proyecto concluye en diciembre de 2023 y en ese momento deberíamos tener el prototipo de la vacuna, si todo va bien. Es un proyecto muy ambicioso”. A partir de entonces, la investigación empezará el proceso de escalaje y por otras fases clínicas. La técnica se basa en la utilizada en la vacuna del coronavirus, la combinación del estudio del RNA y las nanoparticulas. La producción masiva estaría garantizada ya que la tecnología necesaria sería similar a la de la vacuna contra la covid.

Como todas las vacunas, ésta trataría de activar e informar al sistema inmunológico del paciente para que identifique y luche contra la células cancerígenas. Sin embargo, no tiene el carácter preventivo de otras vacunaciones tradicionales. En este caso sólo se administrará a pacientes enfermas. Se realizarán las pruebas habituales de detección a las que se sumará una PCR sobre la muestra de la biopsia y así se identificará en cada caso el tipo de tumor que sufre la paciente. Una vez determinado, se aplicará la vacuna específica más conveniente, además de los tratamientos de inmunoterapia usados hoy en día. “Vamos a intentar hacer una vacuna que sirva para la mayoría de las pacientes. La combinación de las dos terapias despertará al sistema inmune para que ataque al tumor al que antes no identificaba”, afirmó Puri Fortes.

La doctora explicó que “cada tumor guarda en su interior la información que hace falta para curarlo” e hizo un símil con una biblioteca: “Esta información, que es como un pequeño texto, está escondida entre montones de libros en distintos idiomas que no conocemos. Éste es el idioma de la genómica, que informa de todo el DNA que está escondido dentro de la célula y el de la proteónica”, afirmó. BLANCA trata de identificar el libro que habla de la transcriptónica, de todo el RNA que está dentro del tumor tanto en su conjunto como en células individuales, algo que ya se había hecho en Navarra, pero introduciendo la novedad de compilar el ‘libro’ de todos los RNA de la célula y las proteínas en que se traducen. “Después de romper estas proteínas veremos qué se muestra en la superficie de la célula tumoral que pueda ser reconocido por el sistema inmune”, afirmó.

VALIDACIÓN HABITUAL

A partir de entonces se inicia el proceso de validación habitual para este tipo de medicamentos. Los datos se pasarán a un equipo de bioinformáticos del CIMA y Nasertic que aplicarán técnicas de Inteligencia Artificial, después se remitirán a un equipo de inmunólogos que realizarán experimentos en distintos modelos animales y, ya con esa información contrastada, se desarrollará RNA apropiado mientras los ingenieros químicos de Bionanoplus producen las nanopartículas necesarias para englobar este RNA y producir así la vacuna. Luego se iniciará una fase sobre modelos experimentales para evaluar su eficacia antitumoral.

BLANCA se basa en la investigación sobre la vacuna de la covid. “Nos hace falta saber qué vamos a atacar dentro del tumor para que funcione la vacuna. En el coronavirus, se ha hecho atacando a la corona, pero en el tumor no es tan fácil de identificar; por eso hay que hacer de análisis masivos”, concluyó Fortes.

En el proyecto BLANCA colaboran la Universidad de Navarra, la Asociación Saray, la Fundación ADITECH, la empresa Bionananoplus S.L., la Fundación para la Investigación Médica Aplicada, el centro de investigación Navarrabiomed y el HUN. Junto al Proyecto NAGEN Sx ha sido financiado por el Departamento de Desarrollo Económico y Empresarial del Gobierno de Navarra con 2,5 millones de euros divididos a partes iguales.

El segundo proyecto estratégico presentado ayer en la sede de Navarrabiomed fue NAGEN Mx, creado con el objetivo de implantar la tecnología de análisis genómico en la red sanitaria pública de Navarra insistiendo en el cribado personalizado para detectar el cáncer de mama.

Según Ángel Alonso Sánchez, facultativo especialista del Área de Genética Clínica del Hospital Universitario de Navarra y responsable de la Unidad de Medicina Genómica de Navarrabiomed,

“vamos a buscar la prevención del cáncer de mama no de forma estandarizada, sino de forma personalizada para cada una de las mujeres que va a someterse a este cribado, esto es, desde nuestro genoma y de lo que hay dentro de él”.

MEDICINA APLICADA

El proyecto forma parte del Programa NAGEN iniciado en 2017, que pretendía superar todas las barreras que existen para la implementación del estudio completo de todo el genoma humano y “utilizarlo para hacer medicina aplicada”, señaló Alonso.

Los estudios se iniciaron con el objetivo de aplicarlos a las denominadas enfermedades raras ajustando con ello los tratamientos farmacológicos. Ya en 2019 se incorporaron todos los conocimientos sobre el genoma humano para ajustar los tratamientos contra el exceso de colesterol en la sangre y, un año más tarde, se hizo lo propio con algunos pacientes agudos en la UCI pediátrica secuenciando su genoma en apenas dos semanas.

“Nuestro reto era trasladar esto a la prevención”, continuó Alonso, en línea con las políticas sanitarias de la UE. “Queremos ver si somos capaces de diagnosticar antes el tumor de las pacientes para intervenir antes y evitar consecuencias peores”, afirmó.

Los cribados de cáncer de mama a día de hoy se basan en factores de riesgo como la edad e incluyen la genética. Pero los orígenes genéticos del cáncer de mama son muy variados y más o menos frecuentes y con ellos varía también el nivel de riesgo. “Conociendo el componente genético del cáncer de mama, con NAGEN Mx pretendemos determinar el riesgo personal de cada mujer para sufrirlo y hacer un cribado personal para cada una”, apuntó Alonso. Los cribados a día de hoy son generales, sin tener en cuenta el riesgo mayor o menor de cada caso y con este nuevo cribado se pretende ahormar aún más a los pacientes de riesgo. De momento, el proyecto se encuentra en una fase de prueba clínica: “La evidencia científica está acumulada y queremos evaluar su implementabildad. Esperamos que esté concluido a finales de 2023”, apuntó el coordinador del proyecto.

COLABORACIÓN DE PACIENTES

Para implementar este programa en el sistema público de Salud, NAGEN Mx cuenta, además de con expertos de fuera de la Comunidad, con lo que Alonso calificó como “el material más importante, las mujeres, que nos tienen que decir cuáles son sus necesidades además de humanizar todo lo que queremos hacer”.

Muchas de estas mujeres forman parte de Saray, la asociación navarra de cáncer de mama. Representando a esta entidad, Joaquina Hernández señaló que “es importante que la paciente esté bien informada, de primera mano, y que tenga una buena relación con su médico para decidir cuáles serán los mejores tratamientos. Necesitamos más información para más vida”.

Participan en el consorcio del proyecto NAGEN Mx profesionales del Instituto de Salud de Salud Pública y Laboral de Navarra (ISPLN), los servicios de Genética y Oncología Médica del Hospital Universitario de Navarra (HUN) y la empresa Nutrición 3G; todos ellos bajo la coordinación de Navarrabiomed.