Diario de Navarra

La Clínica Universidad de Navarra tiene actualmente 45 ensayos clínicos abiertos sobre mieloma múltiple, uno de los cánceres hematológicos (de la sangre) más frecuentes. Cada año, se diagnostican en Navarra cerca de 30 nuevos casos de afectados por la enfermedad que, hasta hace pocos años, tenía pocas alternativas de tratamiento. Ahora, la situación ha cambiado, según puso de manifiesto Jesús San Miguel, director médico de la CUN y especialista en esta enfermedad, y ya se dispone de hasta 7 fármacos distintos para combatirla. “Las ventanas que se están abriendo en esta enfermedad eran impensables”, dijo. Así, en pocos años se ha pasado de una supervivencia media inferior al año a una media de siete e, incluso, a desconocerlo debido a la falta la perspectiva de los años de supervivencia en pacientes con nuevos tratamientos. En este camino, los ensayos clínicos son esenciales para hallar nuevas terapias que, en ocasiones, permiten al paciente seleccionado acceder a otros fármacos o a combinaciones distintas de medicamentos cuando otras opciones han fallado. “Los ensayos clínicos son la forma que tiene la oncología de avanzar”, explica Paula Rodríguez, hematóloga y coordinadora de los ensayos clínicos de mieloma múltiple en el centro. Actualmente, más de 80 pacientes diagnosticados de mieloma participan en distintos ensayos clínicos. Sólo en el último año se han incorporado 28 pacientes nuevos. Del total, una cuarta parte son navarros, apunta San Miguel. Además, han participado en ensayos del centro pacientes que procedían de Sudáfrica, Canadá, Alemania, Francia, Rusia y Albania, entre otros. “Es una gran oportunidad estar cerca de un centro que tiene acceso a estos ensayos. En Estados Unidos, los grandes hospitales marcan la diferencia porque tienen acceso a estos ensayos”. CENTRO DE REFERENCIA La CUN tiene ensayos abiertos en mieloma en todas las fases, para pacientes en recaída, de nuevo diagnóstico, pacientes mayores, etc. Al año, el centro atiende en consulta unos 150 pacientes con mieloma, un 15% internacionales. “Muchos vienen a consulta y algunos buscando si tenemos algún ensayo clínico diferencial”. Según explicaron, un ensayo clínico se confecciona y aprueba con unas características determinadas y para un grupo concreto de pacientes. “Si hay un ensayo fase III para 800 pacientes en el que participan 34 países, por ejemplo, a España le tocan 20 pacientes. Y si tienes el número 22 tiene que esperar a que se abra otro”. De ahí que haya numerosos ensayos en marcha a la vez. Cerca de 20 personas trabajan en mieloma múltiple en la CUN, abarcando desde la investigación en el laboratorio hasta la parte clínica de la enfermedad. “Todos suman, cada uno en un campo, y se complementan”, apunta Jesús San Miguel. “Nos ayuda mucho la investigación preclínica para atraer ensayos”. Y es que el centro se ha convertido en referente para esta enfermedad. Prueba de ello, indica, es que recibe diariamente entre 3 y 5 muestras de casos de mieloma de todo el país (el 30% de los casos diagnosticados al día) para caracterización (para hacer un diagnóstico de precisión del tumor), expuso San Miguel. Ahora mismo participa en dos proyectos europeos, dos americanos, otro de Katar, así como en otros nacionales. “Nuestro grupo publica en revistas internacionales de 25 a 30 publicaciones al año”. Además de ser referente por la investigación también lo es por la formación. Así, entre otras actividades, recientemente ha organizado un curso de formación para especialistas de países emergentes como Arabia Saudí, Argentina, Bielorrusia, China, Malasia o Taiwan. Claves para entender la enfermedad 1. Mieloma múltiple Es el segundo tipo de cáncer más frecuente dentro de las neoplasias que afectan a la sangre (leucemia, linfoma...). La incidencia es 4-5 casos por cada cien mil habitantes. En Navarra cada año se diagnostican 30 casos. El pico se registra en mayores de 65 años. No se sabe el origen pero sí se conocen alteraciones genéticas frecuentes en la enfermedad. 2. Cuál es el pronóstico Hasta hace pocos años era mortal, con una media de supervivencia de dos años. Hoy se ha conseguido en un porcentaje importante cronificar la enfermedad e incluso se empieza a hablar de curación. En los cinco últimos se ha aprobado casi un fármaco por año para tratarla. Actualmente no se conoce la media de supervivencia. Hace diez años se había duplicado hasta llegar a cinco años pero ahora falta la perspectiva de los años en los pacientes que están recibiendo los nuevos tratamientos. 3. Qué ocurre Una de las células de la médula ósea, la célula plasmática que es clave porque produce los anticuerpos (defensas), se transforma y empieza a dar células hijas idénticas. Eso provoca que segrega un anticuerpo a la sangre o a la orina (proteína monoclonal); al eliminarse por la orina puede causar insuficiencia renal, al invadir la médula ósea puede provocar anemia y a la vez produce unas sustancias que destruyen los huesos. 4. Detección Es una enfermedad muy grave. Se suele detectar por dolores óseos, insuficiencia renal, cansancio y, a veces, por un análisis de sangre rutinario (hasta en un 30% de los casos) en el que se detecta una proteína en sangre que es la cara externa de la proliferación de las células plasmáticas en la médula ósea.

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La CUN tiene 45 ensayos clínicos en marcha sobre mieloma múltiple

Participan más de 80 pacientes afectados, una cuarta parte de Navarra

Es el segundo cáncer de la sangre más frecuente, con 30 nuevos casos anuales diagnosticados en Navarra

Los ensayos permiten acceder, en ocasiones, a nuevas terapias cuando otras ya han fracasado en el paciente

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