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Un ensayo clínico evalúa un fármaco contra la urticaria colinérgica

  • ​Se trata de una reacción alérgica que se produce en algunas personas al practicar ejercicio físico

  • EFE. Pamplona
Actualizada 29/12/2014 a las 10:43
Especialistas de la Clínica Universidad de Navarra han promovido un ensayo clínico para evaluar la eficacia y seguridad del fármaco denominado 'omalizumab' en pacientes con urticaria colinérgica, una reacción alérgica que se produce en algunas personas al practicar ejercicio físico.

El estudio, en el que participan siete hospitales más, está en fase de reclutamiento y, durante el plazo de un año, incluirá a un total de 24 pacientes de ambos sexos, mayores de 14 años, que no hayan respondido a tratamiento con antihistamínicos, ha señalado este lunes en un comunicado el centro navarro.

En la investigación, financiada por la compañía farmacéutica Novartis, participan además el Complejo Hospitalario de Navarra, Clinic de Barcelona, Gregorio Marañón (Madrid), Joan XXIII (Tarragona), Vall D,Hebron (Barcelona), Clínico Universitario Lozano Blesa (Zaragoza) y Universitario Central de Asturias.

El 'omazilumab', según se especifica en la ficha técnica de este medicamento, es un anticuerpo monoclonal humanizado, obtenido mediante la tecnología del ADN recombinante, que está indicado como tratamiento adicional para la urticaria crónica espontánea en pacientes adultos y adolescentes con respuesta inadecuada al tratamiento con antihistamínicos H1.

La investigación es una iniciativa de la doctora Marta Ferrer Puga, directora del departamento de Alergología de la Clínica Universidad de Navarra e investigadora principal del ensayo clínico.

La urticaria colinérgica se produce debido al aumento de la temperatura corporal, ya sea por actividad física o de forma pasiva como, por ejemplo, por un baño en agua caliente, y se manifiesta con picor y erupción cutánea en forma de pequeños habones sobre enrojecimiento generalizado de la piel, "que desaparece con el enfriamiento de la temperatura corporal", según la doctora Ferrer.

Como otras urticarias físicas es una enfermedad "altamente incapacitante" ya que, según esta especialista, origina limitaciones en actividades cotidianas como la práctica deportiva o el rendimiento laboral.

Así, pacientes que sufren urticaria colinérgica padecen incapacidad para trabajar en industrias con temperaturas altas, como cocinas, o en aquellas profesiones que exigen esfuerzo físico. "Hay que tener en cuenta que el umbral para desencadenar los síntomas en algunos pacientes puede ser mínimo", ha apuntado la doctora, quien ha comentado que, en los casos más graves, se presentan síntomas "por hechos tan sencillos como ir andando a hacer la compra".

A pesar de su elevada afectación todavía se desconoce la causa que origina esta enfermedad y hasta la fecha, no existe un tratamiento eficaz que consiga paliar sus síntomas ya que los antihistamínicos que normalmente controlan otros tipos de urticaria, en la colinérgica sólo se muestran parcialmente efectivos.

La investigadora ha explicado que el pasado abril la FDA (Agencia Americana para la Administración de Alimentos y Medicamentos) y la Agencia Europea del Medicamento aprobaron el omazilumab como tratamiento para la urticaria crónica espontánea, por lo que ahora las autoridades permanecen a la espera de los resultados de este ensayo para poder incluir entre sus indicaciones la urticaria colinérgica. "De ahí la importancia de esta investigación", ha concluido.


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