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La OMS asegura que las vacunas de la gripe A serán seguras, a pesar de que se aprueben por la vía rápida

Baxter prevé iniciar este mes de agosto los ensayos clínicos de su vacuna, que podrían aprobarse en septiembre

Actualizada Jueves, 6 de agosto de 2009 - 19:08 h.
  • AGENCIAS. Ginebra/ Los Ángeles / Madrid

La Organización Mundial de la Salud ha desmentido que utilizar los procedimientos de vía rápida para aprobar las futuras vacunas contra la Gripe A reduzcan la seguridad del producto. Por el contrario, aseguró que optimizará su uso, ya que si están disponibles rápido y en grandes cantidades aumentarán su impacto protector en la población. No obstante, esta organización sanitaria reconoció que, cuando se administren a gran escala, podrían surgir problemas de seguridad, por lo que advierte a los países que creen controles de seguridad y eficacia. Mientras, las farmacéuticas siguen trabajando y Baxter ya prevé iniciar este mes de agosto los ensayos clínicos de su producto.

"La ciudadanía necesita un mensaje de tranquilidad respecto a los procedimientos regulatorios que se están desarrollando para aprobar vacunas contra esta pandemia, incluidos los procedimientos para agilizar su aprobación, ya que son rigurosos y no comprometen la seguridad o la calidad de los controles", apuntó la OMS en un comunicado, con el que buscaban dar respuesta a las inquietudes sobre este proceso surgidas en diversos colectivos por todo el mundo.

Según este organismo, las vacunas llegaron demasiado tarde tanto en 1957 como en 1968 para enfrentarse a sendas pandemias de gripe. Respecto a 1918, aseguraron que no existieron vacunas para luchar contra la denominada 'gripe española', que mató a cerca de 50 millones de personas.

Para evitar estas situaciones, la OMS ha estado trabajando con autoridades sanitarias y empresas en 2007 así como estudiando las vías para agilizar la aprobación de una vacuna para futuros nuevos brotes. En este sentido explicaron que en algunos casos, el proceso es más rápido porque la vacuna no es realmente nueva, sino que está basada en la tecnología que se emplea para producir la vacuna de la gripe estacional, que ya existe.

No obstante, reconocen que podrían surgir problemas de seguridad con las futuras vacunas cuando se administren a gran escala, incluso aunque se hubieran mostrado seguras en los ensayos. "Por este motivo, la OMS advierte a todos los países que vayan a utilizar estas vacunas que desarrollen controles intensivos de su seguridad y eficacia", indicaron. De hecho, muchos países ya tiene un plan en este sentido.

Mientras la OMS intenta tranquilizar a la población ante la posible vacuna contra la Gripe A, las farmacéuticas continúan sus trabajos. Así, Baxter ya ha completado la fabricación de sus primeros lotes de vacunas contra esta enfermedad y que podrían comercializarse como 'Celvapan'. A continuación, espera iniciar este mes los ensayos clínicos para comprobar su seguridad en humanos.

Sobre su distribución, la empresa, que defiende que tiene una capacidad de producción de 80 millones de dosis, aseguró que ya está discutiendo los planes con las autoridades de los cinco países que les han encargado suministros, entre los que se encuentran Reino Unido, Irlanda y Nueva Zelanda.

Por su parte, otras compañías que trabajan en el desarrollo de estas vacunas son Sanofi Aventis, que podría comenzar los ensayos clínicos de su producto en unos días; y GlaxoSmitKline, una de las tres grandes productoras de vacunas que podría comenzar sus ensayos en pacientes a finales del mes de agosto. Mientras, Novartis avanza "positivamente" los ensayos clínicos de su vacuna contra la Gripe A, que comenzaron el pasado mes de julio y en los que participan en estos momentos "miles de jóvenes, adolescentes y niños de todo el mundo". Según la compañía, estas pruebas servirán para certificar que la vacuna sea segura y efectiva.

Ante estos trabajos, la OMS avanzó que están marchando según lo previsto y que las primeras aprobaciones de los reguladores sanitarios podrían concretarse en septiembre. En este mes se tendrán también los primeros resultados de los ensayos clínicos, lo que mostrará si son necesarias una o dos dosis de la vacuna para lograr la inmunidad requerida. Una vez estén listos los resultados iniciales de los ensayos clínicos, las autoridades sanitarias podrían autorizar desde septiembre la comercialización de las vacunas, según la directora de la Iniciativa de Investigación de Vacunas de la OMS, Marie-Paule Kieny.

El actual brote de virus A/H1N1, declarado pandemia el pasado 11 de junio, ha sido la más rápida que ha habido nunca y, según la OMS, podría llegar a afectar a 2.000 millones de personas.

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Comentarios
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  • Segun tengo entendido cualquier medicamento que salga al mercado necesita de 2 anios de pruebas con humanos para poder admitirlo... Devemos temer a la enfermedad? o las prisas de la OMS???? Soy de los que piensan que las grandes corporaciones (empresas) tienen mas poder y mandan mas que "nuestros" "gobernantes"...Pamdemio
  • ¡Has dado en el clavo! Por las razones que expones se entiende que ¿los antivirales sigan siendo la base en el tratamiento del SIDA? Para que el virus sea más fuerte... Para que el virus mute a mayor velocidad... ¡Anda ya! Para hablar sin saber
  • Dios mio,laboratorios Baxter, unos cientos de personas pensaran como yo. Bastante daño hicieron hace unos años...como para fiarse de ellos. Yo por lo menos no quiero volver a ser una victima de ellos.Helena
  • Mira Jose, si no sabes, no hables. Cualquier virus frente a un antiviral va mutando a gran velocidad y crea resistencias. Y, cuando mas se usa, mas rapido se volvera ineficaz. Y no se plantea vacunar a mayores porq la distribucion epidemiologica de este virus afecta en muy baja proporcion a los mayores, este virus afecta mucho mas a los jovenes, al contrario que la gripe estacional!Hablar sin saber
  • Los antivirales tienen buena eficacia con los primeros síntomas de la gripe. La organización hospitalaria no te los da hasta que estás grave. ¿Cómo se entiende esto? ¿Por qué no están los antivirales en la farmacia? Las autoridades sanitarias son responsables de las muertes, aunque sólo sea una, que se podrían evitar estando los antivirales a disposición del que quiera adquirirlos ante los primeros síntomas de gripe A. Piden calma, pero actúan de forma irracional. Así mismo ¿por qué han descartado la vacuna a los mayores? Hasta ahora la matraca mediática para que los mayores fueran a vacunarse de la gripe y ahora... ¿Querrán mandarlos al hoyo y ahorrarse un montón de pensiones?José Masila
  • No os preocupeis la vacuna es segura. ¡Ah! cuando se vacune a gran escala pueden surgir problemas de seguridad. Pincharsela a todos los niños menores de 14 años y a todo el mundo que se encuentre en un grupo de riesgo no es una vacunación a gran escala. Que dios nos coja confesados con esta pandilla. jr
  • No preocuparse, la gripe Española mató a mis abuelos. Seguro que esta no lo aguantan ni los cerdos.Me paso al mundo vegetariano.
  • Yo estoy en paro, y tengo paro todavia año y medio... Me da a mi, que este inviernito, lo caso junto a la chimenea, viendo en la tele las noticias del exterior. Y si salgo algo, lo haré solamente a dar una vuelta al monte, paso de aglomeraciones, misas del gallo, nochevieja ni partidos de osasuna.... a verlas venir....Desde el cabecico san roque
  • El virus esta en la vacuna donde llegaron unidades contaminadas desde Austria...y en el caso de mutacion...por mucho que se corra...la vacuna no sirve...Listo...No_gracias
  • Estoy embarazada y... aterrorizada. Con cuantas embarazadas habran probado la vacuna?. Con ninguna, porque ninguna nos prestaríamos a ser conejillos de indias. Nos incluyen como grupo de riesgo y susceptibles de vacunación. En fin... no se que será más seguro. Y que me expliquen a mi como en tres meses sacan una vacuna en la que nos aseguran que no tendrán efectos secundarios. Y si dentro de seis meses surge alguno... quien se responsabilizará de las consecuencias de dichos efectos?. Por otro lado, como nos encontramos en fase de pandemia ya no se considera el protocolo de prevención. Bueno... está bien, como es inevitable el contagio disfrutemos del mismo y centremonos unicamente en preocuparnos cuando la pillemos y se nos complique el tema. Sinceramente, el tratamiento y gestión de este problema me parece deleznable, es decir, despreciable, inconsistente... una patata vamos!M Jose
  • Aviso a Farmacéuticas:Experimentar con vagabundos, crear virus, prohibir salida de medicamentos, complots internacionales -> MALAspirina, Aerored y Betadine -> BIENEscéptico de...todo?
  • ¿No sentís las orejas más grandes, una cola correosa detrás, más pelo, y unos bigotes demasiadom largos en la nariz?Antes yo. Ahora Micky mouse
  • Amigo esceptico, como mute a peor y si la vacuna sigue protegiendo vas a ir a la farmacia corriendo a por tu dosis, con negocio o sin negocio. Y como no la tengan te .... en los pantalones.realista
  • Aun estoy por ver publicada una noticia sobre la eficacia de las vacunas estacionales contra la gripe. En este caso, por un lado se va incrementando día a día los que ya han tenido contacto de alguna forma con esta gripe, y por otro nos llegan noticias de que hay que vacunarse porque va a mutar el virus a peor. Si va a mutar, la vacuna ya no será para esa mutación...Escéptico del negocio farmaceútico